2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)(cha)(cha)內容主要圍繞藥(yao)品(pin)許可(ke)證變更(geng)增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項的相(xiang)關工(gong)(gong)作開展，檢(jian)查(cha)(cha)(cha)員(yuan)嚴(yan)格按照2010年(nian)版GMP要求和(he)(he)(he)自治(zhi)區食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理局制定(ding)的許可(ke)證驗(yan)收(shou)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)條款(kuan)進行，在(zai)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)過(guo)程中(zhong)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)人(ren)(ren)員(yuan)通過(guo)對我公司(si)在(zai)企業(ye)負(fu)責人(ren)(ren)、質量負(fu)責人(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)質量檢(jian)測(ce)人(ren)(ren)員(yuan)資質、生(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設(she)施布局和(he)(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)(gong)藝布局和(he)(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)驗(yan)設(she)備(bei)儀(yi)器管理和(he)(he)(he)校(xiao)驗(yan)、物料和(he)(he)(he)產(chan)品(pin)倉儲、質量管理文件(jian)和(he)(he)(he)制度建設(she)等方(fang)面進行文件(jian)查(cha)(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)現場檢(jian)查(cha)(cha)(cha)，我公司(si)符合藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許可(ke)相(xiang)關條件(jian)和(he)(he)(he)要求。

本(ben)次藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)許可證(zheng)變更增加范(fan)圍的(de)(de)的(de)(de)檢查(cha)和驗收并取得證(zheng)書，標志著(zhu)我(wo)公(gong)司(si)(si)維生(sheng)素B2和腺苷鈷(gu)胺具(ju)備(bei)了原料(liao)藥(yao)的(de)(de)生(sheng)產(chan)條件(jian)，我(wo)公(gong)司(si)(si)將嚴格(ge)按照(zhao)國家有關藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)管理規范(fan)要求積極籌(chou)備(bei)新版藥(yao)品(pin)GMP認證(zheng)檢查(cha)工作，爭取早日完成認證(zheng)并投(tou)入生(sheng)產(chan)銷(xiao)售。